【摘 要】
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目的：评价盐酸美金刚片受试制剂和参比制剂在体内的生物等效性。方法：24例男性健康志愿者随机分为两组,采用随机、开放、双周期、两制剂交叉试验设计,分别空腹单次口服盐酸美金
【机 构】
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上海中医药大学附属曙光医院临床药理科,上海药物代谢研究中心
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目的：评价盐酸美金刚片受试制剂和参比制剂在体内的生物等效性。方法：24例男性健康志愿者随机分为两组,采用随机、开放、双周期、两制剂交叉试验设计,分别空腹单次口服盐酸美金刚片10 mg的受试制剂或参比制剂,经28 d洗脱期后,两组志愿者交叉服药。收集给药前和给药后不同时间的血液,采用液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）法测定血浆美金刚浓度,采用非房室模型法计算药动学参数tmax、cmax、AUC0-t、AUC0-∞、MRT和t1/2。结果：盐酸美金刚片受试制剂和参比制剂的tmax分别为（8.29±
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