【摘 要】
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目的 解决布洛芬片生产过程中的粘冲问题,成品质量达到USP及BP标准要求.方法 经初步试验筛选出解决本品粘冲及溶出度的4个主要因素,设计正交试验以筛选出最优处方.结果 优化
【机 构】
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桂林南药股份有限公司,广西桂林,541002
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目的 解决布洛芬片生产过程中的粘冲问题,成品质量达到USP及BP标准要求.方法 经初步试验筛选出解决本品粘冲及溶出度的4个主要因素,设计正交试验以筛选出最优处方.结果 优化的处方生产过程均未出现粘冲情况,产品溶出度优异,经稳定性考查质量可靠.结论 应用羟丙甲纤维素为粘合剂以包裹原料,胶态二氧化硅和硬酯酸镁混合物外配以防上冲粘冲,滑石粉因重下沉以解决下冲粘冲情况,从而全方位防止粘冲现象发生,经验证此工艺可生产出质量稳定的成品.
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