浅议中药片剂质量标准的修订与完善

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<正> 我国现行药典和地方药品标准,关于中药片剂的质量标准,基本上套用了西药片剂的模式。我们认为套用西药片剂标准的模式,除缺少中医药理论的指导,对中药特点和中成药生产的实际情况也注意得不够。现对中药片剂质量标准的改革提出一些不成熟的看法,供有关部门的领导和同志参考,望能起到抛砖引玉的作用。一、中药片剂的处方若将中药片剂的处方组成与中药理论联系起来看,中药片剂所使用的辅料本身在某种意义上讲,有类同佐使药物的作用,因它们不仅对片剂的硬度、崩解度等常规质控项目有明显影响,同时对有效成分的析出率、释放度和吸收率也有密切关系,直接影响药物的疗效。但现行药
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