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药物临床试验机构在药物临床试验质量保证体系中起重要作用,主要体现在:机构内部质量控制建立三级质量控制体系,从而督促监管,并在机构外部质量保证中协助监控。药物临床试验机构通过严格过程监管,保证数据可靠,充分保护受试者权益,从而提高临床试验质量。
药物临床试验机构在药物临床试验质量保证体系中的重要作用
【摘 要】
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药物临床试验机构在药物临床试验质量保证体系中起重要作用,主要体现在:机构内部质量控制建立三级质量控制体系,从而督促监管,并在机构外部质量保证中协助监控。药物临床试验
【机 构】
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上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院药物临床试验机构,
【出 处】
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中国新药与临床杂志
【发表日期】
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2009年10期
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