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目的对羟乙基淀粉类代血浆注射液的制备工艺进行研究，确定切实可行的生产工艺。方法分析影响羟乙基淀粉类代血浆注射液成品质量的因素，采用单因素方法，以成品的含量、可见异物的合格率及成品率为评价指标，考察了不同因素对注射液质量的影响。结果溶液温度、过滤温度、煮沸时间、药液pH值、活性炭用量及灭菌条件等因素对注射液的质量均有影响。最佳生产工艺条件为：在80℃以上溶解原料，加入0．1％的活性炭，煮沸30min，将药液pH值调至3．5～5．5，采用121℃，12min灭菌，即能得到质量可靠稳定的产品。结论该生产工艺设计