目的　评价米非司酮配伍米索前列醇行药物流产的安全性。方法　检索国内外 9个医学数据库及 9种中文期刊。采用循证医学的方法对收集有关药物流产安全性研究的文献 ,进行质量评价和数据提取 ;对数据不能合并进行分析时 ,则行定性系统评价。结果　共收集、纳入文献 10 1篇 ,病例 136 4例。其中为药物严重不良反应 115例 ( 8 4 3% ) ,包括药物过敏性和失血性休克、药物中毒性心律失常、抽搐及胎儿畸形等 ;一般不良反应 10 15例 ( 74 4 1% ) ,包括异常出血和轻、中度过敏反应等。系统评价提示 ,药物流产后出血量过多、腹痛、发热和眩晕的发生率比手术流产高 ,相对危险度(RR)及 95 %可信限 (CI)范围分别为 3 2 7,1 14～ 9 38;1 6 3,1 14～ 2 34;1 5 8,1 0 3～ 2 4 4 ;和1 36 ,1 0 6～ 1 75。药物流产后的出血时间比手术流产长 ,加权均数差 (WMD)为 6 4 9,95 %CI为6 0 8～ 7 80。药物流产有并发症者 177例 ( 12 98% ) ,包括滋养细胞疾病、宫腔粘连和继发不孕。为异位妊娠而误用药物流产者 5 7例 ( 4 18% )。结论　药物流产的严重不良反应发生率较低 ,不影响药物流产的临床应用 ,但需要健全监测药物流产不良反应的制度 ;减少药物流产后出血 ,是需要进一步研究的课题