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目的
观察艾曲泊帕治疗成人慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）的疗效及安全性。
方法2013年1月29日至2014年5月16日，纳入35例慢性ITP患者进行随机、双盲、安慰剂对照临床研究，以25 mg/d为起始剂量给予艾曲泊帕（17例）或安慰剂（18例），疗程为6周。
结果35例慢性ITP患者中男6例、女29例，中位年龄42（22~66）岁。艾曲泊帕组退组1例，其余患者均完成治疗。艾曲泊帕组在治疗开始2周内PLT≥30×109/L的患者百分比高于安慰剂组[64.71%（11/17）对27.78%（5/18），P=0.031]。治疗第6周，艾曲泊帕组PLT≥50×109/L、PLT≥30×109/L患者百分比均高于安慰剂组[64.71%（11/17）对11.11%（2/18），P=0.001；76.47%（13/17）对38.89%（7/18），P=0.028]。艾曲泊帕组6周治疗期内至少1次PLT≥50×109/L、50%时间PLT≥50×109/L的患者百分比均高于安慰剂组[94.11%（16/17）对33.33%（6/18），P<0.001；70.59%（12/17）对11.11%（2/18），P<0.001]。安慰剂组8例（44.44%）患者治疗期间增加合并用药，艾曲泊帕组无增加合并用药病例（P=0.002）。治疗第6周WHO出血分级比较：艾曲泊帕组16例均为0级（退组1例未评估），安慰剂组0、1级分别为14、4例，两组差异无统计学意义（P=0.066）。与艾曲泊帕可能相关的不良事件包括转氨酶增高3例、胆红素增高5例、血小板升高相关脑梗死1例。
结论艾曲泊帕治疗成人慢性ITP起效时间较快且具有良好的安全性。