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目的
通过可吞咽的食管取样装置(细胞海绵)联合三叶肽因子3(trefoil factor 3)免疫细胞化学染色的方法,确定Barrett食管非内镜筛查的准确性和可接受性。
研究设计前瞻性队列研究。
研究环境12位英国全科医疗单位,胃镜检查均在同一个医院的内镜中心进行。
受试者2696例备选人群中的504位患者入选(18.7%),年龄50至70岁,在过去的5年内曾使用过3个月以上的抑酸剂(H2受体拮抗剂或质子泵抑制剂)。
主要测量指标以胃镜检查作为理想对照,评估Barrett食管筛查的敏感性和特异性,同时评估患者对试验的焦虑程度(简式Spielberger状态-特征焦虑问卷进行事件影响评分)和接受度(视觉模拟评分)。
结果540例受试者中501例(99%,中位年龄62岁,男女比例1∶1.2)成功的吞咽了细胞海绵。未出现严重不良反应。3.0%的患者(15/501)通过内镜确诊存在肠上皮化生的Barrett食管(环周长度≥1cm,中位环周长度和最大长度分别为2cm和5cm)。与胃镜相比,该检测方法对环周长度1cm以上Barrett食管的敏感性和特异性为73.3%(95%可信区间44.9%~92.2%)和93.8%(91.3%-95.8%),对有临床意义的2 cm以上节段病变的敏感性和特异性为90.0%(55.5%~99.7%)和93.5%(90.9%~95.5%)。多数受试者(355/496,82%,95%可信区间78.9%~85.1%)在试验前有轻度焦虑,其评分在随访中可维持于正常水平。仅有不到4.5%(2.8%~6.1%)的受试者在检查后1周出现了心理上的不适。
结论细胞海绵的检测方法有着较好的应用前景,且检查过程的耐受性良好。这些数据使得Barrett食管的常规筛查成为可能。建议在此基础上再进行进一步的评估。