【摘 要】
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目的:了解当前云南省直接口服粉末饮片的发展现状,明确其在生产、质量控制、监管三个方面存在的主要问题,分析产生问题的原因,提出政策建议.方法:实地调研云南省规模以上的两
【机 构】
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昆明医科大学药学院暨云南省天然药物药理重点实验室,云南昆明650500;曲靖市麒麟职业教育集团/曲靖市麒麟职业技术学校,云南曲靖655000;云南中医药大学民族医药学院,云南昆明650500
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目的:了解当前云南省直接口服粉末饮片的发展现状,明确其在生产、质量控制、监管三个方面存在的主要问题,分析产生问题的原因,提出政策建议.方法:实地调研云南省规模以上的两家直接口服粉末饮片生产企业,了解直接口服粉末饮片在生产、质量控制方面存在的主要问题;调研云南省药品监管行业专家,询问监管方面存在的问题及建议,分析问题产生的原因,形成调研记录;查阅直接口服粉末饮片相关文献、法律法规和政策文件,分析调研记录.结果:当前云南省直接口服粉末饮片存在标准老化等三个问题,建议云南省相关部门尽快组织修订《云南省中药饮片标准》(2005年版)及补充标准,加强监管力度,促进市场良性竞争,加强产品稳定性研究,以促进该类饮片健康发展.结论:直接口服粉末饮片大健康产品的品种应当限定在药食同源、可用于保健食品和云南省特色药材范围内.在标准完成修订、实现有效监管的情况下,直接口服粉末饮片的安全性和有效性是可控的.
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