目的:研究复方中药透皮软膏剂的药理学与毒理学作用。方法:将蒲公英、金银花、连翘、赤芍、黄芩等9味中药组成复方,以水提醇沉法制得干浸膏,再与油相、水相与促渗剂制成O/W型透皮软膏剂,采用局部全封闭斑贴法进行皮肤刺激试验与皮肤致敏试验。将干浸膏加纯水稀释含生药量分别为5g/ml和1g/ml两种浓度的提取液,前者供急性毒性试验用,选用昆明系小白鼠,经口染毒后,观察7d,用Karber法计算LD50;后者用G3垂熔玻璃漏斗过滤,流通蒸气灭菌20min,供抗菌试验用,采用试管二倍稀释法,测定提取液体外对6种病原菌的抗菌活性。结果:皮肤刺激平均分值小于0.5,为无刺激物;致敏率为0,属于弱致敏物;对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、无乳链球菌、停乳链球菌、牛棒状杆菌、革兰氏阴性小杆菌的MIC分别为31.3、62.5、62.5、62.5、125、125g/l,MBC分别为62.5、125、62.5、62.5、125、125g/l;小鼠口服LD50为10140g/kg,LD5095%可信限为8610~11940g/kg,属于实际无毒物质。结论:该方剂提取液具有较强的体外抗菌活性,可作为替代抗生素防治奶牛乳房炎的主药,研制开发的透皮软膏剂用于乳房炎局部治疗安全无毒。