【摘 要】
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通过建立医疗器械唯一标识系统,有利于实现监管数据的整合和共享,创新监管模式,提升监管效能,加强医疗器械全生命周期管理。2018年12月,国家药监局发布YY/T 1630-2018《医疗
【机 构】
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江西省标准化研究院,中国物品编码中心,鹰潭市市场监督管理局,江西瑞济生物工程技术股份有限公司
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通过建立医疗器械唯一标识系统,有利于实现监管数据的整合和共享,创新监管模式,提升监管效能,加强医疗器械全生命周期管理。2018年12月,国家药监局发布YY/T 1630-2018《医疗器械唯一标识基本要求》,2019年7月,发布YY/T 1681-2019《医疗器械唯一标识系统集成术语》,2019年8月,发布《医疗器械唯一标识系统规则》。通过建立医疗器械唯一标识系统,有利于实现监管数据的整合和共享,创新监管模式,提升监管效能,加强医疗器械全生命周期管理。
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