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目的：观察手足口患儿免疫功能改变及其黄芪注射液及干扰素的免疫调节作用。方法收集手足口神经系统受累期患儿58例，随机分为对照组28例，黄芪联合干扰素治疗组30例，两组均给予基础治疗，联合治疗组加用黄芪注射液及重组人干扰素α-2b注射液，观察患儿一般情况改变并检测治疗过程中患儿细胞及体液免疫功能变化，评价黄芪注射液及干扰素的联合治疗作用。结果黄芪联合干扰素治疗组神经系统症状缓解时间、热程及疗程均较对照组短，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗3d时，对照组CD3、CD4、IgM较治疗前差异有统计学意义(P＜0.05)。与治疗前及对照组比较，黄芪联合干扰素治疗组免疫指标差异均有统计学意义(P＜0.05)。结论黄芪注射液联合干扰素可有效治疗手足口病，机制与免疫调节相关。