简述我国西药制药常用技术工艺

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  摘 要:西药制药作为我国制药中最重要的组成部分,其技术工艺与制药水平密切相关,因为制药行业直接关系到患者的生命安全,因此对其技术工艺要比其他行业更加严格。从整体技术工艺发展现状来讲,我国的西药制药工艺主要由两部分组成,一个公司技术工艺,另一个是车间技术工艺。首先介绍了常见的西药制药设备研究,其次概述两种技术工艺,最后探讨了技术经济指标的编制与下达,希望能够为我国西药制药行业的发展提供有益的帮助。
  关键词:西药制药;技术工艺;分析
  我国的西药制药技术工艺已经非常成熟,不仅有先进的技术做支撑,监督管理部门工作也十分到位,因此西药制药的质量能够保证。无论是公司制药技术工艺,还是车间技术工艺,需要对技术分析,定期召开分析会,不断地总结问题,及时的总结问题,以保证其生产顺利进行。
  1 常见的西药制药设备的研究
  近年来,优良制造标准(GMP)这一概念的提出与应用极大的促进了我国制药工程的发展,这主要得力于在GMP中对制药设备所提出的各种要求与管理,主要内容有关于制药设备的选型、安装与设计等各种影响到制药质量的因素的规范与要求,例如,制药设备必须要便于清洗,容易进行消毒灭菌,设备的使用必须要简单易行,且保养与维修较为方便等等,这样就可以极大是减少因失误所造成的事故发生数量,同时也更利于保护环境,减少污染。新建的和实施GMP改造的药品生产企业都迫切要求购买符合GMP要求的制药设备。制药设备是否符合制药工艺要求,怎么样的设备才符合GMP要求,GMP对制药设备在外观、结构设计、检验、在线监测控制、验证技术指标等方面有什么要求等等,是选择设备时必须明确的重要问题。而制药工艺的复杂性又决定了设备功能的多样化,制药设备的优劣也主要反映在能否满足使用和洁净环境的适用性上。
  2 我国西药制药常用技术工艺分析
  西药制药是我国制药产业的重要的组成部分,其制药技术也越来越成熟,制药质量与效率都能够保证,我国的西药制药工艺由两部分组成,一是公司技术工艺,二是车间技术工艺,笔者将具体的阐释这两种工艺。
  2.1 公司技术工艺
  公司技术工艺作为我国西药制药产业的重要的技术工艺,其主要的任务就是对车间产品质量以及相关的技术进程进行考核,进而通过考核找出工艺中比较薄弱的环节,尤其是重点矛盾,从而制定解决方案,不断地总结,最终形成规律性经验,用于更好的知道制药工艺。公司技术工艺有严格的责任分配,比如分析活动主要负责人是生产总监,而对工艺技术全面的分析则是技术管理中心的责任。工艺分析是非常重要的活动,每个制药分析都要定期召开制药工艺分析会议,具体的时间根据公司日常运行的具体情况而定,可以是每月召开一次分析会议,也可以季度召开一次分析会议,每次召开会议都要做好记录,以便后期查找。
  2.2 车间技术工艺
  这项工艺主要的职责就是对技术经济指标进行评价,针对其升降指标进行分析,并且查找出原因,经过不断地检查以及更新,以使制药工艺达到最好的效果。目前我国的西药制药的车间技术工艺,如果在车间出现了任何问题,直接由车间解决即可,当然如果是重大的问题,还需要是公司组织更加权威的人员解决。车间制药技术分析也有严格的责任分工,通常情况下,车间主任负责整个技术分析活动,而其他质量状态分析都是由工艺技术主任负责。由此可以断定在车间主任与工艺技术主任的职责重大,是保证车间制药安全有序进行的关键。车间技术工艺也需要时常召开分析会,总结一段时间之中技术工艺情况,针对重点问题进行总结,提出解决措施,车间技术工艺分析会通常都在月末召开,在会议上,所有参加会议的人员都要做好记录,除供调查使用外,更重要的是为后期的制药工艺做参考。
  3 技术经济指标的编制下达和考核
  西药制药工艺技术的重点就是编制技术经济指标,并且要通过严格的考核,只有考核合格之后,才能应用到制药工艺中,技术经济指标直接影响到西药制药技术质量,也就是直接关系到用药人的生命安全,因此要十分重视技术经济指标的编制。
  3.1 编制下达
  编制下达工作主要是由技术管理中心负责,其主要依据制药公司发展现状,还要对公司近些年来的完成情况进行调查,进而编制处于公司产品生产进度比较适应的技术经济指标,编制结束之后,需要经过生产总监批准,之后再下达到各个车间以及部门。技术经济指标也需要是定期进行编制,并且每个月份、季度以及年份都需要制作报表,与此同时还需要一定的文字来对技术进行详细的分析讲解,报表交由生产总监外,还要交给其他车间以及财务部门,进而保证整体的工艺正常进展,其指导意义更加突出。
  3.2 技术经济指标的考核
  在西药制药的过程中,对技术的经济指标进行考核也是非常重要的,这对于制药企业的经济收益是有着直接关联和影响的。因此,公司的财务会计管理人员还应该定期对每个车间的生产总量进行考核,并根据预先制订的奖罚规定进行相应的奖励与处罚,以此来提高各个车间的生产积极性,提高制药工作效率。
  3.3 同品种厂之间的技术经济指标分析
  技术管理中心应努力与省内外同品种不同生产厂之间建立定期(月、季、年)的技术经济指标完成情况资料分析交流活动,以利总结经验,学习先进,认识差距,赶超目标,不断提高本公司技术经济指标先进水平。同品种厂之间的技术经济指标分析,应与二级技术分析活动结合在一起进行。
  4 西药制药技术发展分析
  除了遗传学之外,生物技术还可以继续改进预防和治疗疾病的疗法。这些新疗法可以封锁病原体进人人体并进行传播的能力,使病原体变得更加脆弱并且使人的免疫功能对新的病原体作出反应。这些方法可以克服病原体对抗生素的耐受性越来越强的不良趋势。对感染形成新的攻势。除了解决传统的细菌和病毒问题之外,人们正在开发解决化学不平衡和化学成分积累的新疗法。例如,正在开发之中的抗体可以攻击体内的可卡因,将来可以用于治疗成瘾问题。这种方法不仅有助于改善瘾君子的状况,而且对于解决全球性非法毒品贸易问题具有重大影响。
  结束语
  综上所述,可知我国在西药制药时技术工艺非常重要,但是除此之外,技术经济指标也有十分重要,该指标的编制主要由技术管理中心负责,编制时要考虑到制药公司近些年的发展,通常要查看近些年的生产指标,之后再根据这些信息制定科学合理技术指标,不同的种类制药公司之间生产技术指标不同,相关人士要做好选择。
  参考文献
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