【摘 要】
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目的研究注射用兰索拉唑在中国健康人体内的单、多剂量药动学。方法24名健康志愿者随机分为3组,每组8人（男女各半）,分别恒速静脉注射15、30、60 mg兰索拉唑进行单剂量药动学研
【机 构】
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河南省人民医院药剂科,郑州大学化学系
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目的研究注射用兰索拉唑在中国健康人体内的单、多剂量药动学。方法24名健康志愿者随机分为3组,每组8人（男女各半）,分别恒速静脉注射15、30、60 mg兰索拉唑进行单剂量药动学研究,30 mg剂量组继续给药,qd×7d,进行多剂量药动学研究。按试验方案采血,用高效液相色谱法测定血药浓度,DAS 2.0程序计算药动学参数。结果健康受试者单剂量给药15、30、60 mg兰索拉唑后主要的药动学参数分别为tmax（0.669±s 0.014）、（0.667±0.012）、（0.668±0.013）h;cmax（1.01±0.05）、（1.69±0.06）、（3.01±0.08）mg·L-1;AUC0～t（3.8±0.3）、（6.5±0.3）、（10.26±0.24）mg·h·L-1;t1/2（1.8±0.6）、（3.4±0.8）、（2.5±0.5）h。多剂量给药30 mg达稳态时,主要的药动学参数为tmax（0.668±0.011）h;cmax（1.74±0.05）mg·L-1;cmin（0.125±0.012）mg·L-1;AUC?（6.5±0.3）mg·h·L-1;t1/2（3.0±0.9）h;CL （3.8±0.4）L.h-1;cav（0.271±0.014）mg·L-1;DF（6.0±0.4）%。结论兰索拉唑在连续多次给药后,体内无蓄积现象,血药浓度d4已达稳态。兰索拉唑剂量的增加与Cmax、AUC0～1和AUC0～∞的增加呈正相关关系;兰索拉唑的体内过程在男女性别间无显著差异。
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