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目的:研究枸橼酸他莫昔芬分散片在健康人体内的药动学和生物等效性。方法:采用随机自身对照双周期交叉试验设计,20名男性健康志愿者口服受试制剂和参比制剂各20mg,用高效液相荧光法测定他莫昔芬的血药浓度,用非房室模型计算他莫昔芬的药动学参数。结果:枸橼酸他莫昔芬分散片和普通片的药动学参数如下:tmax分别为(6.3±2.2)、(6.7±2.4)h,Cmax分别为(72±14)、(68±16)μg/L,AUC(0-492)分别为(4.6±2.0)、(4.6