探讨0.1%他克莫司滴眼液预防高危穿透性角膜移植术后免疫排斥反应的有效性和安全性。
方法病例对照研究。收集2015年3至9月北京同仁眼科中心角膜病专科拟行穿透性角膜移植术的符合高危角膜移植标准的患者49例（50只眼），按先后顺序分为观察组25例（25只眼），其中女性9例，男性16例，年龄（57.8±14.8）岁。对照组24例（25只眼），其中女性10例，男性14例，平均年龄（45.1±16.2）岁。观察组患者使用0.1%他克莫司滴眼液治疗，对照组使用1%环孢素A滴眼液治疗。两组患者均随访1年，主要观察指标有视力、眼压、结膜充血水肿、角膜上皮缺损、角膜水肿、基质混浊、新生血管植入。免疫排斥反应的发生率采用Cox回归方法进行比较；不良反应按等级进行评分，采用Mann-Whitney U检验比较其分布情况。
结果观察组共22例完成随访，1年观察期内1例（4.54%）发生免疫排斥反应；对照组共23例完成随访，免疫排斥反应6例（27.23%）。两组排斥率的差异有统计学意义（χ2=4.291，P=0.038）。术后1个月，观察组有8例（36.4%）轻度角膜水肿，对照组有6例（26.1%）轻度及2例（8.7%）中度角膜水肿，两组差异有统计学意义（Z=-2.770，P=0.006）。术后3个月，观察组有1例（4.5%）轻度角膜水肿，对照组轻度及中度角膜水肿各3例（13.0%），两组差异有统计学意义（Z=-2.018，P=0.004）。术后6个月，观察组有1例（4.5%）轻度角膜水肿，对照组轻度及中度角膜水肿各4例（17.4%），重度2例（8.7%），差异有统计学意义（Z=-2.941，P=0.003）。术后1个月，观察组出现轻度新生血管者3例（13.6%），对照组轻度、中度及重度新生血管者共5例（21.7%），差异有统计学意义（Z=-3.221，P=0.001）。术后6个月，观察组轻度及中度新生血管者6例（27.3%），对照组出现轻度、中度、重度及极重度新生血管者12例（52.2%），差异有统计学意义（Z=-1.988，P=0.047）。两组患者的视力变化未见差异。观察组有4例患者眼压升高，对照组3例眼压升高。观察组与对照组均各出现1例角膜上皮缺损严重需佩戴治疗性角膜接触镜治疗。
结论局部使用0.1%他克莫司和1%环孢素A滴眼液预防高危角膜移植术后的免疫排斥反应方面均安全、有效；使用0.1%他克莫司滴眼液的患者免疫排斥反应发生率低，同时发生不良反应较少。（中华眼科杂志，2019，55：419-427）