红花逍遥片治疗经前期综合征随机双盲双模拟、多中心临床研究

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目的探讨红花逍遥片治疗经前期综合征(肝郁气滞血瘀证)的临床疗效和安全性。方法采用随机双盲双模拟、多中心临床研究法,288例患者随机分为试验组144例,对照组和安慰剂组各72例,分别口服红花逍遥片、经前平颗粒和安慰剂,连续使用2个月经周期。比较临床疗效、单项症状疗效和安全性。结果试验组、对照组和安慰剂组临床有效率分别为95.14%、86.11%和8.33%,试验组和对照组明显较高;与安慰剂组相比,试验组及对照组各单项症状改善均更明显;与对照组相比,试验组的肿胀、眩晕及乳房肿块的改善更明显,差异有统计学意义(P<0.05)。三组患者均未观察到明显不良反应出现。结论红花逍遥片治疗经前期综合征(肝郁气滞血瘀证)有效且安全,值得推广。
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