【摘 要】
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目的探讨中医清心滋肾法治疗绝经综合征阴虚火旺证有效性和安全性。方法该研究是在全国6所医院进行多中心、随机、盲法、平行对照研究。绝经综合征阴虚火旺型患者分为清心滋
【基金项目】
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“十一五”国家科技支撑计划(No.2007BAI20B012)
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目的探讨中医清心滋肾法治疗绝经综合征阴虚火旺证有效性和安全性。方法该研究是在全国6所医院进行多中心、随机、盲法、平行对照研究。绝经综合征阴虚火旺型患者分为清心滋肾方颗粒研究组和安慰剂对照组,观察期12周,评估治疗前后症状评分改变,血E2、FSH水平变化,记录不良事件。结果 364例患者符合入组条件,其中研究组242例,对照组121例,两组治疗后潮热次数、潮热程度、出汗次数、出汗程度均缓解,改善程度研究组均优于对照组(P<0.05),两组治疗后KMI分值均下降,研究组优于对照组(P<0.05)。治疗前后两组患者E2、FSH水平变化无差异(P>0.05)。观察期两组均未发生不良反应。结论清心滋肾方有效控制绝经综合征典型症状潮热、出汗的发作次数及发作程度,缓解临床症状群,改善生活质量,不影响血E2、FSH水平,是一种安全有效的非激素治疗选择。
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