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药物在不同的临床研究阶段,研究目的、研究工作及研究方法各不相同.本文针对不同阶段研究的目的和方法,阐述了临床试验的一般原则,以供研究者在临床方案设计时参考.
新药临床试验的目的和设计
【摘 要】
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药物在不同的临床研究阶段,研究目的、研究工作及研究方法各不相同.本文针对不同阶段研究的目的和方法,阐述了临床试验的一般原则,以供研究者在临床方案设计时参考.
【机 构】
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国家食品药品监督管理局药品审评中心审评五部
【出 处】
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中国临床药理学杂志
【发表日期】
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2005年6期
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