吲达帕胺片的稳定性研究

来源 :内蒙古石油化工 | 被引量 : 0次 | 上传用户:zifeng_ok
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目的:研究吲达帕胺片的稳定性以确定有效期.方法:采用紫外分光光度法测定吲达帕胺的含量,用薄层色谱法检查其降解产物[1],对制剂在强光、高温、高湿、空气中放置及加速实验、长期室温留样等条件下进行稳定性考察,结果:本品在光照、空气放置、室温留样2年条件下稳定,在高湿(92.5%)条件下,片面吸潮开裂,在高温(80℃)条件下片面出现暗黄色斑,但吲达帕胺含量及其他质量指标无明显变化,为防止储存、使用过程中吸潮霉变,仍需干燥密封条件下储存.有效期暂定为2年.
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