【摘 要】
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目的研究布洛芬片在健康人体内的药物代谢动力学及生物等效性。方法18名健康男性受试者单剂量、交叉口服400mg布洛芬供试制剂或参比制剂后,采用高效液相色谱?紫外检测法测定
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目的研究布洛芬片在健康人体内的药物代谢动力学及生物等效性。方法18名健康男性受试者单剂量、交叉口服400mg布洛芬供试制剂或参比制剂后,采用高效液相色谱?紫外检测法测定人体血浆中不同时间点布洛芬的浓度,计算其药代动力学参数和相对生物利用度,评价两制剂的生物等效性。结果布洛芬供试制剂和参比制剂主要药代动力学参数AUC0-10分别为(125.40±20.74)、(130.38±24.79)μg/(h.mL),Cmax分别为(34.60±7.12)、(37.88±7.13)μg/mL,Tmax分别为(2.0±0.5)、(1.7±0.5)h,t1/2分别为(2.1±0.21)、(2.19±0.29)h。受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为(98.2±18.7)%。结论两制剂具有生物等效性。
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