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目的采用胶体金免疫层析技术，研制一种降钙素原（PCT）快速定量检测试剂。方法采用双抗体夹心法研制试剂，分别包被和标记PCT特异性抗体研制试剂，通过生产工艺优化和严格控制提高试剂性能，用免疫层析判读结果记录仪实现定量检测，最后进行性能分析和临床试验。结果制备出一种快速定量检测试剂，功能灵敏度小于等等于0．5ng／mL，线性范围为0．5～20ng／mL，CV〈15％，稳定性为12个月以上。经对220份临床样本进行验证，临床符合率达99．1％、线性方程Y=0．989X-0．011，r^2=0．980，性能良好。