【摘 要】
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目的 评价培塞利珠单抗治疗中重度斑块状银屑病的疗效与安全性.方法 计算机检索PubMed,Embase,The Cochrane Library,以及中国知网、维普、万方等数据库和临床试验网站(ClinicalTrials.gov),纳入培塞利珠单抗与安慰剂比较的随机对照试验,由2名研究员依据纳入和排除标准筛选文献,根据Cochrane系统评价员手册5.1.0提供的偏倚风险评估工具评价纳入研究的质量,采用改良的Jadad量表对文献质量进行评分,使用RevMan 5.3软件进行Meta分析.结果 共纳入4篇
【机 构】
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西南医科大学附属医院药学部,四川 泸州 646000;四川省南充市中心医院药学部,四川 南充 637000
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目的 评价培塞利珠单抗治疗中重度斑块状银屑病的疗效与安全性.方法 计算机检索PubMed,Embase,The Cochrane Library,以及中国知网、维普、万方等数据库和临床试验网站(ClinicalTrials.gov),纳入培塞利珠单抗与安慰剂比较的随机对照试验,由2名研究员依据纳入和排除标准筛选文献,根据Cochrane系统评价员手册5.1.0提供的偏倚风险评估工具评价纳入研究的质量,采用改良的Jadad量表对文献质量进行评分,使用RevMan 5.3软件进行Meta分析.结果 共纳入4篇研究(5个随机对照试验),包括1153例患者.Meta分析结果显示,与对照组(安慰剂)比较,试验组(培塞利珠单抗200 mg或400 mg)银屑病皮损面积和严重程度指数(PASI)较基线减少75％显著改善[200 mg剂量组:RR=13.01,95％CI(7.88,21.47),P<0.00001;400 mg剂量组:RR=11.89,95％CI(7.19,19.64),P<0.00001];PASI 90显著改善[200 mg剂量组:RR=23.59,95％CI(9.25,60.12),P<0.00001;400 mg剂量组:RR=28.97,95％CI(11.35,73.91),P<0.00001];医师全面评估指标(PGA)为0或1的患者比例(PGA 0/1)显著改善[200 mg剂量组:RR=19.06,95％CI(8.94,40.63),P<0.00001;400 mg剂量组:RR=28.27,95％CI(12.30,64.98),P<0.00001];与对照组比较,试验组总的不良反应发生率差异无统计学意义[200 mg剂量组:RR=0.93,95％CI(0.82,1.05),P=0.24;400 mg剂量组:RR=1.02,95％CI(0.90,1.15),P=0.78].结论 培塞利珠单抗治疗中重度斑块状银屑病的疗效优于安慰剂,且安全性相当,可作为治疗中重度斑块状银屑病的新选择.
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