RP-HPLC法测定注射用胸腺五肽中主药及有关物质的含量

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目的:建立以反相高效液相色谱法测定注射用胸腺五肽中主药及有关物质含量的方法。方法:色谱柱为LunaC18,流动相为50mmol·L^-1磷酸二氢钾(以氢氧化钠调节pH值至5.0±0.1)-甲醇(90:10),流速为1.0mL·min^-1,检测波长为276nm,进样量为20μL。结果:胸腺五肽的线性范围为100.24-801.92μg·mL^-1(r=0.9999);平均加样回收率为99.8%(RSD=0.47%),有关物质总量为0.29%。结论:本方法简便、快速、
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