HPLC法测定门冬氨酸洛美沙星注射液的含量和有关物质方法研究

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目的:建立高效液相色谱(HPLC)法测定门冬氨酸洛美沙星注射液的含量和有关物质.方法:Diamonsil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以乙腈-磷酸盐缓冲液-0.05 mol/L四丁基溴化铵溶液(19:81:4)为流动相,流速为1.0 ml/min,用外标法测定,检测波长为288 nm.结果:在16~144 μg/ml的浓度范围内,洛美沙星的浓度与色谱峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 7;回收率为99.9%,RSD=1.2%;最低检测量为2 ng/ml.结论:该法准
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