【摘 要】
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吡咯里西啶生物碱(PAs)是除马兜铃酸以外,最重要的中药毒性成分之一,有较强的肝毒性,大量暴露后可引起肝窦综合征(HSOS),中毒后早期临床表现无特异性,多数患者未能及时就诊,
【机 构】
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国家药品监督管理局 药品审评中心,北京100022
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吡咯里西啶生物碱(PAs)是除马兜铃酸以外,最重要的中药毒性成分之一,有较强的肝毒性,大量暴露后可引起肝窦综合征(HSOS),中毒后早期临床表现无特异性,多数患者未能及时就诊,预后不佳.目前有一定数量的中药含该类成分,这些中药无论是对毒性成分的含量限定方面,还是说明书安全性警示方面都接近空白,存在较大的临床用药安全性隐患,本文将结合肝毒性吡咯里西啶生物碱(HPAs)所致肝损伤特点和含HPAs的中药存在的安全性问题,提出相关建议,亟待含该类成分的中药安全性问题引起各方重视.
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