【摘 要】
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用丙酮／液状石蜡乳剂一溶剂挥发法制备硝苯地平一ＥｕｄｒａｇｉｔＲＬ缓释微球。微球中药物以非晶态分散于ＥｕｄｒａｇｉｔＲＬ载体中。微球体外释药过程符合Ｈｉｇｕｃｈｉ方程。在不同条件下存贮６个月内微球的药物含量、药物分散状
【机 构】
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第二军医大学药学院药剂教研室，第二军医大学长海医院药剂科
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用丙酮／液状石蜡乳剂一溶剂挥发法制备硝苯地平一ＥｕｄｒａｇｉｔＲＬ缓释微球。微球中药物以非晶态分散于ＥｕｄｒａｇｉｔＲＬ载体中。微球体外释药过程符合Ｈｉｇｕｃｈｉ方程。在不同条件下存贮６个月内微球的药物含量、药物分散状态和释药速率均无明显变化。经８名健康志愿者单剂量口服实验，缓释微球相对于进口缓释片的生物利用度为１０２．５％，两者具有生物等价性。缓释微球的体内外相关性显著（ｐ＜０．０１）。
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