【摘 要】
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目的观察托珠单抗联合甲氨蝶呤治疗难治性AOSD的疗效和安全性,并初步探讨病情控制后托珠单抗减量的可能性。方法28例难治性AOSD患者,接受托珠单抗(8 mg/kg,每4周1次静脉滴注,病情缓解后第6个月,减量为每8周静脉滴注8 mg/kg),联合甲氨蝶呤(每周12.5 mg口服)治疗,观察治疗前及治疗后2、4、8、12、24、36、48周时体温、皮疹、关节肿痛、肝脾肿大、血常规、ESR、CRP、血
【机 构】
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目的观察托珠单抗联合甲氨蝶呤治疗难治性AOSD的疗效和安全性,并初步探讨病情控制后托珠单抗减量的可能性。
方法28例难治性AOSD患者,接受托珠单抗(8 mg/kg,每4周1次静脉滴注,病情缓解后第6个月,减量为每8周静脉滴注8 mg/kg),联合甲氨蝶呤(每周12.5 mg口服)治疗,观察治疗前及治疗后2、4、8、12、24、36、48周时体温、皮疹、关节肿痛、肝脾肿大、血常规、ESR、CRP、血清铁蛋白、激素使用剂量的改善情况,记录治疗期间不良反应的发生。采用χ2检验和重复测量方差分析进行统计学分析。
结果与治疗前相比,托珠单抗治疗AOSD患者8周后所有患者体温正常、皮疹及关节肿痛消失,48周时病情维持缓解,CRP[(125.4±48.3)mg/L,(6.1±2.5)mg/L和(4.9±1.8)mg/L,F=77.034,P<0.01]、ESR[(103±31)mm/1 h,(17±7)mm/1 h和(16±4)mm/1 h,F=55.73,P<0.01]、白细胞[(18.1±5.3)×109/L,(8.2±2.9)×109/L和(7.2±2.1)×109/L,F=24.71,P<0.01]、中性粒细胞[(16.7±4.9)×109/L,(6.1±2.2)×109/L和(4.9±2.3)×109/L,F=35.295,P<0.01]、血小板[(312±83)×109/L,(199±40)×109/L)和(204±47)×109/L,F=7.139,P<0.01]、血红蛋白[(100±9)g/L,(116±9)g/L和(119±8)g/L,F=9.852,P<0.01]、铁蛋白[(3 542±1 313)ng/ml),(2 342±923)ng/ml和(277±102)ng/ml,F=34.232,P<0.01]明显改善,第12、24、36、48周临床症状及实验室检查持续改善。治疗2周后,泼尼松使用剂量从(71.4±20.7)mg/d减量至(55.0±11.1)mg/d(P<0.05),后泼尼松剂量持续减少,48周时为(3.3±2.1)mg/d(P<0.05),治疗36周后有5例(17.9%)患者停用泼尼松,48周时7例(25%)患者停用泼尼松。无严重不良反应发生。
结论托珠单抗能迅速并显著改善难治性AOSD患者的临床症状及实验室检查,并有助于激素的减量、停用,减量后病情仍维持稳定,且安全性良好。
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