HPLC法测定注射用血栓通(冻干)中可提取硫的迁移含量

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目的:建立一种高效液相色谱方法,以研究药用氯化丁基橡胶塞所含可提取硫在药品中的迁移。方法:采用Inertsil ODS-3(4.6*250 mm,5μm)色谱柱;流动相:甲醇-水(95∶5);柱温:35℃;检测波长:264 nm;流速:1.0 mL·min-1;进样量:20μL。结果:可提取硫在浓度4.9μg·mL^(-1)~98.0μg·mL-1范围内线性良好(r≥0.9999);可提取硫在橡胶塞中的提取重复性范围为377.60μg·g<
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