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目的观察加减毓麟汤对卵巢早衰脾肾阳虚证中医证候的疗效。方法采用随机非劣性的对照研究方法,采集2013年12月至2015年12月就诊于首都医科大学附属北京中医医院的142例卵巢早衰脾肾阳虚证患者的病例。治疗组(n=91)予口服加减毓麟汤中药治疗;对照组(n=51)予口服补佳乐加黄体酮人工周期治疗。3个月为1个疗程,共治疗2个疗程。观察两组治疗前后中医证候积分改善、中医证候疗效。结果治疗组中医证候疗效总有效率为49.50%,优于对照组的39.40%(P<0.05)。治疗组中医证候积分总分改善程度(P<0.001)优于对照组(P<0.05)。治疗组闭经、腰膝酸软、神疲气短等症状改善明显(P<0.001);对照组神疲气短、失眠多梦、阴道干涩诸症改善明显(P<0.05)。结论加减毓麟汤对卵巢早衰脾肾阳虚中医证候改善具有疗效,值得进一步推广。