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就疫苗生产企业GMP检查时遇到的一些问题,如：在检查过程中过于注重硬件而相对轻视软件建设和执行的检查;关注产品的成品质量而对生产过程的检查相对较松;对疫苗的固有特性、生物安全、原辅材料的质量检查不严;检查员欠缺对生物制品生产和检定的专业知识等,与同行讨论商榷。
疫苗生产企业GMP现场检查中一些不足之处的商榷
【摘 要】
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就疫苗生产企业GMP检查时遇到的一些问题,如：在检查过程中过于注重硬件而相对轻视软件建设和执行的检查;关注产品的成品质量而对生产过程的检查相对较松;对疫苗的固有特性、生
【机 构】
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中国药品生物制品检定所
【出 处】
：
中国药事
【发表日期】
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2008年11期
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