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【目的】观察断藤益母汤联合甲氨喋呤治疗类风湿性关节炎(RA)的疗效,并探讨高频超声对其疗效的评估作用。【方法】将60例RA患者随机分为试验组和对照组,每组各30例。对照组给予甲氨喋呤片治疗,试验组给予断藤益母汤联合甲氨喋呤片治疗,疗程3个月。观察2组患者治疗前后症状和体征评分(包括压痛关节数、肿胀关节数、晨僵时间、患者总体评价和医生总体评价)、28处关节疾病活动度评分(DAS28)及相关实验室指标[包括C-反应蛋白(CRP)、红细胞沉降率(ESR)、类风湿因子(RF)等]的变化情况,同时应用高频超声对RA患者双手腕关节进行检查[包括滑膜厚度、关节腔积液、滑膜内血流信号、血管阻力指数(RI)],并评价2组疗效和安全性。【结果】(1)退出情况:试验组有1例退出,对照组有3例退出,最终有56例(试验组29例、对照组27例)患者完成了1个疗程的治疗。(2)治疗3个月后,试验组和对照组的总有效率分别为96.6%和77.8%,试验组疗效明显优于对照组(P <0.05)。(3)治疗后,2组患者的肿胀关节数、压痛关节数均较治疗前明显减少,晨僵时间均较治疗前明显缩短,患者总体评分和医生总体评分[视觉模拟评分(VAS)]均较治疗前明显下降(P <0.05),且试验组对各项症状和体征的改善作用均优于对照组(P <0.05)。(4)治疗后,2组患者病情活动度DAS28积分均较治疗前下降(P <0.05),且试验组对DAS28积分的降低作用明显优于对照组(P <0. 05)。(5)治疗后,2组患者CRP、ESR及RF水平均较治疗前明显下降(P<0.05),且试验组在降低CRP、ESR水平方面均明显优于对照组(P<0.05)。(6)治疗后,2组患者的滑膜厚度、关节腔积液均较治疗前减少(P <0.05),RI均较治疗前提高(P <0.05),且试验组对RI的提高作用明显优于对照组(P <0.05)。(7)治疗期间,2组患者的血尿常规、心电图及肝肾功能均未见明显异常。【结论】断藤益母汤联合甲氨喋呤治疗RA疗效显著,其疗效优于单用西药甲氨喋呤;高频超声具有无创性、无辐射、实时动态监测、操作简单易行等优点,可动态观察患者手关节的病变情况,同时从客观影像学角度证实了断藤益母汤的临床疗效。