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目的:用荧光染色法测定国家评价性抽验品种鹿瓜多肽注射剂中的DNA残留量,为评价鹿瓜多肽注射剂的安全性及生产工艺提供参考。方法:采用《中国药典》2015年版(四部)通则3407第二法(荧光染色法)进行测定,根据品种项下不同给药途径使用的最大剂量计算出每批供试品中不同给药途径每剂量含有的DNA残留量。结果:该方法的DNA浓度在0.625~80 ng/ml范围内,其浓度与荧光强度呈良好线性关系(r>0.9998),最低检测限为0.625 ng/ml;不同浓度DNA标准品在鹿瓜多肽注射剂中的加样回收率平均值