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【摘要】 目的：探讨质控管理在中药库药品管理中的应用方法，确保药品质量。方法：结合笔者近几年的中药库管理经验，总结质量管理在中药库药品管理中的应用方法与对策，提出科学管理的方法措施。结果：科学管理在中药库不仅可以提高中药的质量同时提高科室人员素质。结论：中药库实施科学管理是保证医疗安全与质量的重要环节。
【关键词】 中药库房； 科学管理； 运用
近年来，中医药事业得到了长足发展。中医医疗服务网络基本建立，城乡中医医疗机构基础条件和服务设施得到改善。服务领域扩大，服务能力提高。中医药应对突发公共卫生事件和防治重大疾病能力有一定提高，特别是在防治非典的战役中，中医药的作用得到社会的公认，受到世界卫生组织的积极评价[1]。本文旨在探讨质控管理在中药库药品管理中的应用，特别是做好以下几道流程化质控工序对保障药品质量起到关键作用。
1 中药药品入库质量验收
中药药品入库时严格执行质量验收制度是中药库保证药品质量的核心工作。医疗机构处于药品生产、流通、使用的终端环节。有人说医院药库是药品流向患者的最后一道保障，可见中药库在中药药品管理中的重要地位。
1.1 中药饮片质量验收必须要把好三关重视一点，即辨清品种、验明优劣、规范炮制，重视检查中药饮片的生产日期。合格的中药饮片还应避免久储失效或效降的情况发生。小包装中药饮片还应检查批号、装量差异等内容。含毒成分中药鉴别应由具有主管中药师以上职称的专业技术人员主持。严防收假，杜绝不合格药品入库。
1.2 重视建立中药饮片样本质量标准。中药饮片基源复杂，商品、规格、等级、炮制方法繁多，知识极广，尚不易掌握。加上现在有部份不法商人为获取暴利，各种造假手段层出不穷，防不胜防。如仅靠个人知识、经验进行判定，有时也难免有所偏差。因此邀请本地区行业专家和经验丰富的本单位药学、中医专家，共同集思广益，根据本单位实际和用药经验，遴选出品种质量上乘、炮制法度严谨、性价比突出中药饮片样本。验收时可根据样本参照比较，不符合标准的一律拒收退货。可以明显地大幅提高中药饮片质量水平。
1.3 中成药的质量验收应遵循四不原则:药品品名、规格、数量、生产日期、批号与随货同行单据对不上的不收；有效期少于6个月的不收；药品外观性状及外包装检查不合格的不收；不能提供药品合格证、药品质检报告书的不收（进口药品还要提供进口注册证）
1.4 验收合格后的中药药品应按功能或种类、质地科学分类，妥善保管。摆放时注意把先进的药品移动放置在外面，以便先出。
2 在库中药药品储存养护
中药药品在库养护工作是整个质控环节的重要步骤，而采用定期科学保养与和动态质量检查相结合的方法是防止药品质量变异的有效措施。
2.1 中药饮片的虫蛀和霉变 为贮存中药饮片应有单独库房并距中药房较近，可按植物类、动物类、矿石类、成药类、贵重类（“细料”）分类贮存。存放依次按照常用与不常用而定，在贮存中常遇到以下问题。
2.1.1 虫蛀中药饮片含水量＞15%时，易生虫并受虫蛀。昆虫生长繁殖的适宜温度为18～35℃（22～32℃最适）。故在我国南方每年5～8月间昆虫生长繁殖最旺，而仓库中害虫一般能耐38～45℃，在10℃以下能停止发育，高于48℃为致死温度，-4℃以下也不能成活。当然这也与昆虫的种类和不同生长发育阶段有关[2]。
2.1.2 发霉俗称“霉药不治病”，发霉的中药在颜色和气味必发生改变。发霉的原因也是因含水量过高（＞15%）、温度较高（20～25℃）或阴暗不通风。
应当指出，中药的虫蛀和霉变是同时进行的。药材遭虫蛀，必增加药材组织细胞与空气、光线和湿气（水）的接触面积，从而加速药材中鞣质、酚类、黄酮类等易自动氧化作用，使药材颜色变深。寄生虫在生活中的排泄物及昆虫所携带细菌和微生物，污染了药材组织，又使药材遭到微生物的发酵作用。而微生物和昆虫寄生在药材组织中的主要营养物为蛋白质或氨基酸、糖类（包括淀粉、低聚糖、双糖或单糖）、脂肪等。这些营养物被昆虫和微生物利用后，其排泄物必发出腐败气味，如脂肪的酸败、氨基酸的脱羧或脱氨等。腐败的分解产物，变为有毒物质甚至进行对中药有效成分的破坏。故霉败的中药应弃去，不能用于治疗。
2.2 中药霉变和虫蛀的防治
2.2.1 日晒、烘干法将药材干燥，减少水含量，又经光照能杀灭微生物。但该法不适用于挥发油类中药。方法是先将场地晒热，放席子于上午9时→下午4时并经常翻动。夏季温度于45～50℃（场地温度）能灭霉灭虫。或在该温度下烘烤5～6h。
2.2.2 阴干法凡含挥发性成分、或日晒烘烤熔化的药材，应将药材置阴凉通风处暗干。
2.2.3 石灰干燥法于光或热易变质的贵重药材，用石灰箱或缸等干燥，石灰占空中的1/6～1/5即可，石灰失效应及时更换。
2.2.4 用除湿机用于结构严密的仓库，外界空气不能进入库内。
2.2.5 化学熏蒸用硫黄、氯化镁、磷化铝等药物。硫黄燃烧产生二氧化硫能杀灭虫卵、幼虫、蛹或成虫。应当注意防火，室内不能有电源、电线及其它火源；熏后应彻底通风后人员方可入室，并将金属器涂刷一次油漆，因SO腐蚀金属。
2.2.6 气调贮存法用该法是将仓库密闭，降低室内含氧量，提高CO2含量使害虫窒息，虫卵孵化延缓，霉菌和其它杂菌生长受到抑制[3]。该法对药材的色、味不受影响。
2.3 少量中药材的贮存贮存少量药材一般用大干燥器、大塑料袋（外包纸和或木箱）、缸等，用石灰或硅胶为干燥剂。或用干砂子埋藏法，如党参、怀牛膝、板蓝根、山药等。或用花椒防虫法，适于有腥味肉性动物药材，如乌稍蛇、白花蛇、祁蛇、海龙、海马等。或大蒜防虫法，适于土鳖虫、斑蝥、全蝎、红娘子等贮存。或用酒精防虫法，于大缸底放一开口瓶盛酒精，上码药材如瓜蒌、枸札子等，50kg药材可用95%酒精0.5～1kg，然后将缸用2～3层塑料布扎紧，则因酒精蒸汽而杀死虫卵与成虫。
2.4 中成药根据原料和剂型决定保管方法。药酒能防腐、杀菌和防虫，但应避光贮存，露剂如金银花露，为防止挥发性成分损失，应用小品瓶严封。中药糖浆因含糖少（约35%），为防止霉变如15%～20%甘油或乙醉，或防腐剂，如加苯甲酸、尼泊金等并密封避光贮存。蜡壳丸可贮存3～4年，但应置阴凉处。密丸，则含水较多，易吸湿霉变，应密闭置阴凉处，还要经常检查。水丸的含水量约15%～30%，颗粒疏松易吸湿变质，应密闭于阴干处存放。糊丸易霉变，不易贮存；但因其制造时易烘干，故购入后严格防潮、避光阴凉贮存，仍可久放[4]。散剂须用蜡纸包装如七里散、参苓白术散等，可用带塞（木塞、胶塞等）密封，必要时蜡封瓶品，于阴干处存放。膏药如狗皮膏、拔毒膏，多含挥发性成分，贮存过久或过热，不仅成分挥发，还能减低粘度或药层脱落，应置塑料袋于阴凉处贮存。茶剂的贮存与散剂相似。冲剂一般用塑料包皮袋，应严防潮湿。总之，目前许多中成药制剂，大多经水或稀醇撮的干浸膏，有强吸水性和被空气的自动氧化，易发生变霉。贮存时以干燥、密闭、阴凉为原则。
2.5 在做好科学预算的基础上，根据每月用药量为依据分次采购、库存药品。这样既可以降低库存成本，节省资金和空间，又使到药品快速有序地循环流通，从而有效地提高中药药品的周转率。还可以明显降低中药药品久储减效、失效、变质等现象发生概率。
2.6 防鼠 因中药含糖、淀粉、脂肪等有机物质，极易遭致鼠害。因此，中药库必须加有防鼠设备。
3 药品出库质量复核检查
药品的质量管理始终贯穿在整个药品管理的过程中。中药库的质量管理要采取定期与动态检查相结合的方法，入库验收制度与出库再检查制度并重的方法进行质量检查。药品出库作为中药库药品管理的最后一环，必须要重点做好出库药品的质量复核工作，防止只复核数量而不注重检查质量，复核合格的药品才能出库。从而切实保证出库药品的质量合格，杜绝不合格的药品流向患者。保障人民群众用药安全有效。
严格执行药品有效期管理制度，药品的发放按先进先出、近期先出原则执行。确保药品有序地流通，避免药品过期、积压变质现象发生。
总之，中药库实施科学管理是保证医疗安全与质量的重要环节。而细节决定效益和质量，认真执行工作制度，提高自身素质和技能，把好中药药品质量关，保障群众用药安全有效是中药从业人员的神圣使命。已经有数千年历史的中医中药，在新时代里日渐迸发出新的光彩，特别在保健养生、慢性病调理、疑难杂症等诸多方面因其独到的功效和意想不到的疗效而受到越来越多的欢迎和青睐[5]。目前，中医中药己在东南亚、日本、韩国等国家得到广泛应用，欧、美等西方发达国家也逐渐开始重视中医中药。
参考文献
[1]余芳蓉.中药房药品质控管理刍议叨.中国医学创新2o10，17(4)：127-128．
[2]刘晓霞，黄刚.中药库(房)饮片质控评价管理初探[J].浙江临床医学，2010，12(6)：432-433．
[3]周淑燕.浅析医院中药房质量管理存在的问题及对策[J].海峡药学，2009，21(8)：216-218．
[4]张建惠.病区药品管理中存在的问题及对策[J].中国民康医学，2008，20(18)：2218-2219．
[5]王玉娥，黄玲.药库药品质控管理效果研究[J].中国现代药物应用，2010，14(5)：243-244
【关键词】 中药库房； 科学管理； 运用
近年来，中医药事业得到了长足发展。中医医疗服务网络基本建立，城乡中医医疗机构基础条件和服务设施得到改善。服务领域扩大，服务能力提高。中医药应对突发公共卫生事件和防治重大疾病能力有一定提高，特别是在防治非典的战役中，中医药的作用得到社会的公认，受到世界卫生组织的积极评价[1]。本文旨在探讨质控管理在中药库药品管理中的应用，特别是做好以下几道流程化质控工序对保障药品质量起到关键作用。
1 中药药品入库质量验收
中药药品入库时严格执行质量验收制度是中药库保证药品质量的核心工作。医疗机构处于药品生产、流通、使用的终端环节。有人说医院药库是药品流向患者的最后一道保障，可见中药库在中药药品管理中的重要地位。
1.1 中药饮片质量验收必须要把好三关重视一点，即辨清品种、验明优劣、规范炮制，重视检查中药饮片的生产日期。合格的中药饮片还应避免久储失效或效降的情况发生。小包装中药饮片还应检查批号、装量差异等内容。含毒成分中药鉴别应由具有主管中药师以上职称的专业技术人员主持。严防收假，杜绝不合格药品入库。
1.2 重视建立中药饮片样本质量标准。中药饮片基源复杂，商品、规格、等级、炮制方法繁多，知识极广，尚不易掌握。加上现在有部份不法商人为获取暴利，各种造假手段层出不穷，防不胜防。如仅靠个人知识、经验进行判定，有时也难免有所偏差。因此邀请本地区行业专家和经验丰富的本单位药学、中医专家，共同集思广益，根据本单位实际和用药经验，遴选出品种质量上乘、炮制法度严谨、性价比突出中药饮片样本。验收时可根据样本参照比较，不符合标准的一律拒收退货。可以明显地大幅提高中药饮片质量水平。
1.3 中成药的质量验收应遵循四不原则:药品品名、规格、数量、生产日期、批号与随货同行单据对不上的不收；有效期少于6个月的不收；药品外观性状及外包装检查不合格的不收；不能提供药品合格证、药品质检报告书的不收（进口药品还要提供进口注册证）
1.4 验收合格后的中药药品应按功能或种类、质地科学分类，妥善保管。摆放时注意把先进的药品移动放置在外面，以便先出。
2 在库中药药品储存养护
中药药品在库养护工作是整个质控环节的重要步骤，而采用定期科学保养与和动态质量检查相结合的方法是防止药品质量变异的有效措施。
2.1 中药饮片的虫蛀和霉变 为贮存中药饮片应有单独库房并距中药房较近，可按植物类、动物类、矿石类、成药类、贵重类（“细料”）分类贮存。存放依次按照常用与不常用而定，在贮存中常遇到以下问题。
2.1.1 虫蛀中药饮片含水量＞15%时，易生虫并受虫蛀。昆虫生长繁殖的适宜温度为18～35℃（22～32℃最适）。故在我国南方每年5～8月间昆虫生长繁殖最旺，而仓库中害虫一般能耐38～45℃，在10℃以下能停止发育，高于48℃为致死温度，-4℃以下也不能成活。当然这也与昆虫的种类和不同生长发育阶段有关[2]。
2.1.2 发霉俗称“霉药不治病”，发霉的中药在颜色和气味必发生改变。发霉的原因也是因含水量过高（＞15%）、温度较高（20～25℃）或阴暗不通风。
应当指出，中药的虫蛀和霉变是同时进行的。药材遭虫蛀，必增加药材组织细胞与空气、光线和湿气（水）的接触面积，从而加速药材中鞣质、酚类、黄酮类等易自动氧化作用，使药材颜色变深。寄生虫在生活中的排泄物及昆虫所携带细菌和微生物，污染了药材组织，又使药材遭到微生物的发酵作用。而微生物和昆虫寄生在药材组织中的主要营养物为蛋白质或氨基酸、糖类（包括淀粉、低聚糖、双糖或单糖）、脂肪等。这些营养物被昆虫和微生物利用后，其排泄物必发出腐败气味，如脂肪的酸败、氨基酸的脱羧或脱氨等。腐败的分解产物，变为有毒物质甚至进行对中药有效成分的破坏。故霉败的中药应弃去，不能用于治疗。
2.2 中药霉变和虫蛀的防治
2.2.1 日晒、烘干法将药材干燥，减少水含量，又经光照能杀灭微生物。但该法不适用于挥发油类中药。方法是先将场地晒热，放席子于上午9时→下午4时并经常翻动。夏季温度于45～50℃（场地温度）能灭霉灭虫。或在该温度下烘烤5～6h。
2.2.2 阴干法凡含挥发性成分、或日晒烘烤熔化的药材，应将药材置阴凉通风处暗干。
2.2.3 石灰干燥法于光或热易变质的贵重药材，用石灰箱或缸等干燥，石灰占空中的1/6～1/5即可，石灰失效应及时更换。
2.2.4 用除湿机用于结构严密的仓库，外界空气不能进入库内。
2.2.5 化学熏蒸用硫黄、氯化镁、磷化铝等药物。硫黄燃烧产生二氧化硫能杀灭虫卵、幼虫、蛹或成虫。应当注意防火，室内不能有电源、电线及其它火源；熏后应彻底通风后人员方可入室，并将金属器涂刷一次油漆，因SO腐蚀金属。
2.2.6 气调贮存法用该法是将仓库密闭，降低室内含氧量，提高CO2含量使害虫窒息，虫卵孵化延缓，霉菌和其它杂菌生长受到抑制[3]。该法对药材的色、味不受影响。
2.3 少量中药材的贮存贮存少量药材一般用大干燥器、大塑料袋（外包纸和或木箱）、缸等，用石灰或硅胶为干燥剂。或用干砂子埋藏法，如党参、怀牛膝、板蓝根、山药等。或用花椒防虫法，适于有腥味肉性动物药材，如乌稍蛇、白花蛇、祁蛇、海龙、海马等。或大蒜防虫法，适于土鳖虫、斑蝥、全蝎、红娘子等贮存。或用酒精防虫法，于大缸底放一开口瓶盛酒精，上码药材如瓜蒌、枸札子等，50kg药材可用95%酒精0.5～1kg，然后将缸用2～3层塑料布扎紧，则因酒精蒸汽而杀死虫卵与成虫。
2.4 中成药根据原料和剂型决定保管方法。药酒能防腐、杀菌和防虫，但应避光贮存，露剂如金银花露，为防止挥发性成分损失，应用小品瓶严封。中药糖浆因含糖少（约35%），为防止霉变如15%～20%甘油或乙醉，或防腐剂，如加苯甲酸、尼泊金等并密封避光贮存。蜡壳丸可贮存3～4年，但应置阴凉处。密丸，则含水较多，易吸湿霉变，应密闭置阴凉处，还要经常检查。水丸的含水量约15%～30%，颗粒疏松易吸湿变质，应密闭于阴干处存放。糊丸易霉变，不易贮存；但因其制造时易烘干，故购入后严格防潮、避光阴凉贮存，仍可久放[4]。散剂须用蜡纸包装如七里散、参苓白术散等，可用带塞（木塞、胶塞等）密封，必要时蜡封瓶品，于阴干处存放。膏药如狗皮膏、拔毒膏，多含挥发性成分，贮存过久或过热，不仅成分挥发，还能减低粘度或药层脱落，应置塑料袋于阴凉处贮存。茶剂的贮存与散剂相似。冲剂一般用塑料包皮袋，应严防潮湿。总之，目前许多中成药制剂，大多经水或稀醇撮的干浸膏，有强吸水性和被空气的自动氧化，易发生变霉。贮存时以干燥、密闭、阴凉为原则。
2.5 在做好科学预算的基础上，根据每月用药量为依据分次采购、库存药品。这样既可以降低库存成本，节省资金和空间，又使到药品快速有序地循环流通，从而有效地提高中药药品的周转率。还可以明显降低中药药品久储减效、失效、变质等现象发生概率。
2.6 防鼠 因中药含糖、淀粉、脂肪等有机物质，极易遭致鼠害。因此，中药库必须加有防鼠设备。
3 药品出库质量复核检查
药品的质量管理始终贯穿在整个药品管理的过程中。中药库的质量管理要采取定期与动态检查相结合的方法，入库验收制度与出库再检查制度并重的方法进行质量检查。药品出库作为中药库药品管理的最后一环，必须要重点做好出库药品的质量复核工作，防止只复核数量而不注重检查质量，复核合格的药品才能出库。从而切实保证出库药品的质量合格，杜绝不合格的药品流向患者。保障人民群众用药安全有效。
严格执行药品有效期管理制度，药品的发放按先进先出、近期先出原则执行。确保药品有序地流通，避免药品过期、积压变质现象发生。
总之，中药库实施科学管理是保证医疗安全与质量的重要环节。而细节决定效益和质量，认真执行工作制度，提高自身素质和技能，把好中药药品质量关，保障群众用药安全有效是中药从业人员的神圣使命。已经有数千年历史的中医中药，在新时代里日渐迸发出新的光彩，特别在保健养生、慢性病调理、疑难杂症等诸多方面因其独到的功效和意想不到的疗效而受到越来越多的欢迎和青睐[5]。目前，中医中药己在东南亚、日本、韩国等国家得到广泛应用，欧、美等西方发达国家也逐渐开始重视中医中药。
参考文献
[1]余芳蓉.中药房药品质控管理刍议叨.中国医学创新2o10，17(4)：127-128．
[2]刘晓霞，黄刚.中药库(房)饮片质控评价管理初探[J].浙江临床医学，2010，12(6)：432-433．
[3]周淑燕.浅析医院中药房质量管理存在的问题及对策[J].海峡药学，2009，21(8)：216-218．
[4]张建惠.病区药品管理中存在的问题及对策[J].中国民康医学，2008，20(18)：2218-2219．
[5]王玉娥，黄玲.药库药品质控管理效果研究[J].中国现代药物应用，2010，14(5)：243-244