氯霉素丙酸倍氯米松滴耳液的制备及质量控制

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目的:探讨氯霉素丙酸倍氯米松滴耳液的制备工艺及质量控制方法。方法:采用氯霉素与丙酸倍氯米松按20:1的比例加入混合溶煤制成,用紫外分光光度法测定氯霉素的含量,测定波长为278nm。结果:该复方制剂处方比例恰当,工艺合理,紫外分光光度法测定氯霉素的含量其标准曲线回归方程为A=0.008286+0.02973C,γ=0.9999,平均回收率为99.8%,RSD为0.44%(n=3)。结论:该制剂处方及制法可行,紫外争光光法测定氯霉素含量时,278nm处丙酸倍氯米松无影响,重现性好。
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