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[目的]了解山东省医疗机构建立和实施内部不良事件报告制度的情况。[方法]采用分层随机抽样方法，调查山东省6个样本市30家二、三级医院内部不良事件报告制度建立情况。[结果]82.76%的医疗机构建立了医疗不良事件内部报告制度，建立内部报告制度的医院数逐年增加，报告数量也逐年增多。[结论]山东省医疗不良事件内部报告制度建立呈普及趋势，但报告环境有待改善。