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目的 比较吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(DTaP-IPV//PRP～T联合疫苗)与吸附无细胞百白破联合疫苗(DTaP)、b型流感嗜血杆菌结合疫苗(Hib结合疫苗)、注射用灭活脊髓灰质炎疫苗(IPV)的免疫原性和安全性.方法 受试者随机分为三组.试验组(A组和B组)分别于2、3、4月龄和3、4、5月龄接种DTaP-IPV//PRP～T联合疫苗,对照组(C组)于3、4、5月龄分别同时接种DTaP、Hib结合疫苗和IPV;3个组均在18～20月龄时加强接种一次.检测每种抗原的抗体滴度,并分别对A、B组与C组的血清保护率/血清转换率进行非劣效性检验.记录每次接种后的安全性数据,并评价疫苗的安全性.结果 DTaP-IPV//PRP～T联合疫苗采用2、3、4月龄或者3、4、5月龄接种程序相对于DTaP、Hib结合疫苗和IPV在基础免疫及18～20月龄的加强免疫,对每种抗原的血清保护率/血清转换率均为非劣效;接种DTaP-IPV//PRP～T联合疫苗后安全性良好,并与对照疫苗相似.结论 DTaP-IPV//PRP～T联合疫苗对中国婴幼儿具有很高的免疫原性和良好的安全性,并与对照疫苗具有可比性.