【摘 要】
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目的制备成都生物制品研究所有限责任公司人肺炎链球菌参考血清，并对24个血清型的抗荚膜多糖抗体IgG浓度进行赋值。方法用23价肺炎链球菌多糖疫苗免疫50名健康成人，采集免疫后血浆，制备人肺炎链球菌参考血清BW09。采用世界卫生组织推荐的人血清肺炎链球菌荚膜多糖抗体IgG定量酶联免疫吸附测定方法，以兰州生物制品研究所有限责任公司的09CS为参考血清，对24个血清型别(1、2、3、4、5、6A、6B、7
【机 构】
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成都生物制品研究所有限责任公司细菌性疫苗二室 610023,成都生物制品研究所有限责任公司细菌性疫苗二室 610023,成都生物制品研究所有限责任公司细菌性疫苗二室 610023,成都生物制品研究所有
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目的制备成都生物制品研究所有限责任公司人肺炎链球菌参考血清，并对24个血清型的抗荚膜多糖抗体IgG浓度进行赋值。
方法用23价肺炎链球菌多糖疫苗免疫50名健康成人，采集免疫后血浆，制备人肺炎链球菌参考血清BW09。采用世界卫生组织推荐的人血清肺炎链球菌荚膜多糖抗体IgG定量酶联免疫吸附测定方法，以兰州生物制品研究所有限责任公司的09CS为参考血清，对24个血清型别(1、2、3、4、5、6A、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F、33F)抗体的IgG浓度进行赋值；以赋值后的BW09为参考血清，检测09CS，比较09CS新值与原赋值之间的差异；分别以BW09和09CS为参考血清，检测质控血清QC02、QC03和8个血清样品，比较两种参考品测定抗体浓度的差异，对新制参考血清赋值的准确性进一步验证。
结果制备了人肺炎链球菌参考血清BW09；确定了BW09中24个血清型IgG抗体浓度。以BW09为参考血清检测09CS的新值与原赋值比较，各血清型的误差百分率绝对值均在10%以内。分别以BW09和09CS为参考血清检测质控血清QC02、QC03和8个血清样品的24个血清型IgG抗体，测得的检测值间呈线性相关。
结论成功制备了人肺炎链球菌参考血清BW09，并对其中的24个血清型抗体IgG浓度进行了准确赋值。
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