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目的:研究不同剂量的天然水蛭素冻干粉对小鼠生殖细胞的致突变作用,为其毒理学安全性评价提供依据。方法:采用小鼠精子畸形试验和小鼠显性致死试验,观察天然水蛭素冻干粉对小鼠生殖细胞致突变作用的影响。结果：小鼠精子畸形试验未见导致精子畸形和畸形率增高;小鼠显性致死试验3个剂量组雌鼠的受孕率与蒸馏水对照组比较无显著性(P>0.05);早期和晚期胚胎死亡率均无明显增加,与蒸馏水对照组比较无显著性(P>0.05),无剂量反应关系。结论：天然水蛭素冻干粉对小鼠生殖细胞无致突变作用。