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目的 :比较多西他赛单药化疗与联合化疗方案一线治疗转移性乳腺癌的疗效、安全性及预后相关因素。方法 :2009年6月—2014年6月在北京肿瘤医院接受治疗的转移性乳腺癌患者65例,其中多西他赛组(D组)34例,多西他赛联合噻替哌组(DT组)31例。比较2组患者的临床病理特征、疗效和不良反应的差异,并进一步分析其预后相关因素。结果 :D组与DT组的疾病控制率和客观反应率均无显著差异(P>0.05),中位无进展生存(progression-free survival,PFS)也无显著差异(分别为13.7和11.1个月,P=0.103)。单因素分析显示,肝转移和美国东部肿瘤协作组(Eastern Cooperative Oncology Group,ECOG)体能状况评分均与PFS相关(P=0.046,P=0.006),肝转移和无肝转移患者的中位PFS时间分别为8.5和13.9个月,ECOG体能状况评分为0~1和2的患者的中位PFS时间分别为13.6和9.0个月。COX回归分析结果显示,肝转移和ECOG体能状况评分是PFS的独立影响因素(风险比为2.111,P=0.028;风险比为3.671,P=0.003)。D组和DT组最常见的不良反应均为血液学毒性,其中DT组的白细胞减少、中性粒细胞减少及贫血发生率均显著高于D组(P值均<0.05),而2组的恶心呕吐、腹泻和肝功能损伤的差异无统计学意义(P>0.05)。结论 :多西他赛单药和多西他赛联合噻替哌方案均为转移性乳腺癌的有效治疗方案,化疗反应率及PFS均无显著差异,但多西他赛单药化疗的不良反应显著减少。