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目的:对采用荧光免疫层析法定量检测CHI3L1的试剂盒进行性能评价,以及评估CHI3L1在辅助肝纤维诊断的临床价值。方法:对厂家提供的CHI3L1试剂盒从空白检测限、精密度、准确度、特异性以及与肝组织活检结果的符合率等方面进行全面的方法学评价。结果:该试剂盒空白检测限<5ng/mL;批内CV<8.7%,批间CV<9.8%;回收率95%~105%;与PCⅢ、AFP之间没有交叉反应,特异性好;肝纤维患者的血清CHI3L1的水平明显高于健康组,这两差异具有统计学意义(P<0.05);临床