蟾蜍注射液细菌内毒素检查法的建立

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目的:探讨用鲎试剂检查蟾蜍注射液细茵内毒素的可行性。方法:根据《中国药典》2000年版二部细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验。将蟾蜍注射液经30倍稀释,用标示灵敏度为0.5 EU·ml-1的鲎试剂检测其细菌内毒素。结果:蟾蜍注射液30倍稀释液对鲎试剂的细菌内毒素检查无干扰。结论:鲎试剂可用于蟾蜍注射液的细菌内毒素检查。 Objective: To investigate the feasibility of using limulus reagents to examine the endotoxin of Lycium barbarum injection. Methods: According to “Chinese Pharmacopoeia” 2000 Second Edition bacterial endotoxin test methods and guidelines for experiments. Thirty-fold dilution was performed on the sputum injection, and its bacterial endotoxin was detected with a limulus reagent with a sensitivity of 0.5 EU·ml-1. RESULTS: The 30-fold dilution of Sputum Injection had no interference with the bacterial endotoxin test of limulus reagent. Conclusion: The limulus reagent can be used for the bacterial endotoxin test of limulus injecta.
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