【摘 要】
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建立了测定注射用阿莫西林钠克拉维酸钾高分子杂质的检测方法。采用高效液相色谱法,以TSK G2500 PWXL为色谱柱,以0.005 mol·L-1磷酸盐缓冲液(pH 7.0)-乙腈(80:20)为流动
【机 构】
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济南市食品药品检验检测中心,山东省计量科学研究院
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建立了测定注射用阿莫西林钠克拉维酸钾高分子杂质的检测方法。采用高效液相色谱法,以TSK G2500 PWXL为色谱柱,以0.005 mol·L-1磷酸盐缓冲液(pH 7.0)-乙腈(80:20)为流动相,流速0.5 mL·min-1,检测波长254 nm,柱温25℃。结果显示,高分子杂质与阿莫西林及克拉维酸能较好分离;阿莫西林的检测限为0.24μg·mL-1,克拉维酸的检测限为1.35μg·mL-1;阿莫西林线性范围为3.84~95.94μg·mL-1(r
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