螺内酯片健康人体药动学及生物等效性评价

来源 :中国新药与临床杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:wlszmf
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目的:研究螺内酯在中国健康人体内的药动学和生物等效性。方法:采用随机双周期交叉设计,18名健康志愿者单剂量口服200mg螺内酯,HPLC法测定血浆中螺内酯的代谢物坎利酮的浓度。结果:参比制剂和受试制剂药-时曲线均符合-房室模型,受试制剂和参比制剂的代谢物坎利酮的药动学参数如下:tmax分别为(4.2±s1.2)和(4.7±1.6)h,cmax分别为(160±47)和(150±43)μg·L^-1,t+ke分别为(18±5)和(19±4)
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