【摘 要】
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低分子肝素制剂的临床应用越来越广泛。该制剂要求低分子肝素的分子量分布符合欧洲药典的要求,因而要求低分子肝素的原料分子量分布在药典规定的范围内,且质量稳定性高。在此
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低分子肝素制剂的临床应用越来越广泛。该制剂要求低分子肝素的分子量分布符合欧洲药典的要求,因而要求低分子肝素的原料分子量分布在药典规定的范围内,且质量稳定性高。在此基础上,我们通过离子交换层析技术,成功得到了符合欧洲药典要求的产品。
The clinical application of low molecular weight heparin preparations is more and more widely. The preparation requires that the molecular weight distribution of the low molecular weight heparin conforms to the requirements of the European Pharmacopoeia. Therefore, the molecular weight distribution of the low molecular weight heparin is required to be within the range prescribed by the pharmacopoeia and the quality stability is high. On this basis, we successfully obtained products that meet the requirements of the European Pharmacopoeia by ion exchange chromatography.
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