【摘 要】
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目的 建立本实验室电化学发光法检测血清骨钙素(osteocalein,OCN)、Ⅰ型胶原羧基端肽β特殊序列(β-crossLaps,β-CTX)和总Ⅰ型前胶原氨基端肽(total procollagen type 1 ami
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目的 建立本实验室电化学发光法检测血清骨钙素(osteocalein,OCN)、Ⅰ型胶原羧基端肽β特殊序列(β-crossLaps,β-CTX)和总Ⅰ型前胶原氨基端肽(total procollagen type 1 amino-terminal propeptide,tP1NP)的参考区间.方法 根据临床和实验室标准化协会(CLSI)C48-A文件要求筛选出合适人群,按性别和绝经期前后分为男性、绝经前女性、绝经后女性3组.收集窄腹血清,使用Roche Modular E170电化学全自动免疫分析仪检测OCN、β-CTX、tP1NP.结果 393例合适人群中男性112名(年龄29～69岁)、绝经前女性148名(年龄28～54岁)、绝经后女性133名(年龄44～68岁),各组血清OCN、β-CTx、tP1NP的检测结果为男性[(15.33±4.76)μg/L、(413±189)ng/L、(42.15±17.14)μg/L];绝经前女性[(12.99±4.53)μg/L、265(30～820)ng/L、(36.43±14.23)μg/L];绝经后女性[(18.96±5.15)μg/L、(513±195)ns/L、51.40(8.98～118.6)μg/L].除血清β-CTx(绝经前女性)和tP1NP(绝经后女性)各组数据经Log转换均为正态分布.各组的95%参考区间分别为:男性(6.00～24.66μg/L、43～783 ns/L、9.06～76.24μg/L);绝经前女性(4.11～21.87μg/L、68～680 ns/L、8.53～64.32μg/L);绝经后女性(8.87～29.05μg/L、131～900 ns/L、21.32～112.8μg/L).结论 本实验室建立的3项血清骨转换标志物的参考区间与厂商提供的有差异,各实验室在引用时应加以注意.
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