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目的采用总有机碳(TOC)测定法作为黄芪注射液生产中清洗残留物验证的检测方法。方法以验证批次的黄芪注射液作为自身对照溶液,测定黄芪注射液清洗验证残留物的TOC值应不大于对照溶液的TOC值。结果黄芪注射液在相当于黄芪生药2.5~20.0μg/m L范围内与TOC值呈良好线性关系(r=0.997 0),擦拭法平均回收率为79.41%,RSD为9.54%(n=9),均符合清洁验证的要求。结论黄芪注射液的清洗验证残留物检测方法适合采用TOC测定法。