【摘 要】
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根据《药品生产质量管理规范》（2010年版）对无菌药品生产净化空调系统连续运行的要求，探讨了净化空调系统连续运行在非生产时段洁净区的环境参数控制要求。提出在非生产时段调整
【机 构】
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福斯特惠勒 河北 工程设计有限公司上海坤元医药工程分公司
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根据《药品生产质量管理规范》（2010年版）对无菌药品生产净化空调系统连续运行的要求，探讨了净化空调系统连续运行在非生产时段洁净区的环境参数控制要求。提出在非生产时段调整环境参数控制要求，按照值班模式运行。对于值班模式的实现提出了相应的技术措施，并结合实际工程案例，分析了值班模式的具体技术措施。
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