【摘 要】
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目的进行国内自主研发的中生北控生物科技公司（中生）血清镁（Mg）诊断试剂的临床研究。方法中生血清Mg生化诊断试剂的自身性能评价包括空白吸光度、重复性和线性检测。以日本进口Ol
【机 构】
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中国人民解放军昆明总医院检验科,中生北控生物技术有限公司
【基金项目】
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国家高技术研究发展计划（863计划）重点课题（2006AA020901）.
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目的进行国内自主研发的中生北控生物科技公司（中生）血清镁（Mg）诊断试剂的临床研究。方法中生血清Mg生化诊断试剂的自身性能评价包括空白吸光度、重复性和线性检测。以日本进口Olympus诊断试剂为对照,与对照试剂进行临床比对和偏倚评估。结果中生血清Mg生化诊断试剂空白吸光度、重复性和线性检测符合要求;2种试剂重复性良好,无离群点,线性回归r=0.995 8,系统误差的估计值及其置信区间符合国际标准要求。结论自主研发的Mg生化诊断试剂自身性能良好,安全性和有效性符合临床应用要求。
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