【摘 要】
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新型冠状病毒肺炎疫情形势险峻,给各行业带来了巨大的影响,对临床试验的项目管理也带来了新的挑战.Ⅰ期临床试验多为健康受试者的群体性试验,不可避免地产生人员聚集,疫情过
【机 构】
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吉林省安思特瑞医疗科技咨询有限公司 吉林 长春130000;长春中医药大学附属医院 吉林 长春130000
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新型冠状病毒肺炎疫情形势险峻,给各行业带来了巨大的影响,对临床试验的项目管理也带来了新的挑战.Ⅰ期临床试验多为健康受试者的群体性试验,不可避免地产生人员聚集,疫情过后,如何进行Ⅰ期临床试验受试者的招募管理,如何改变筛选模式避免受试者聚集,如何为受试者提供精准的来院筛选流程,显得尤为重要,同时需要制定一系列应急预案才能保证招募管理工作的有序进行.本文提供几点框架思路,以供参考.
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